专家表示：近年来，化学药物、外科手术等传统医疗手段已越来越受到人口老化、慢性病及肿瘤高发挑战，以干细胞、免疫细胞治疗等为代表的细胞治疗新技术发展迅猛，已成为当今世界生物医药领域研发的热点。

截至2018年1月18日，全球已有多个干细胞产品获批上市，6374项干细胞临床试验正在进行中，其中有641项临床试验Ⅲ期，未来5年全球范围将有更多干细胞药物获批上市。

在化学药物研发方面，中国远落后于欧美发达国家。而干细胞是我国少有的在全球处于“并跑”地位的领域之一，是赶超国际，对标中国位置的全新领域；也是引领医疗趋势，造福百姓的民生大事。
 

2017年12月，中国国家食品药品监督管理总局发布《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则（试行）》。可以看出，这一系列变化标志着中国全面有序开展干细胞临床治疗的时代已经来临。

基于前期良好的理论与技术基础，随着中国干细胞临床政策的出台，新举措必将加快干细胞产品的开发进程，使行业进入快速发展阶段。
 

《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则（试行）》被产业界评为“靴子终于落地”。从最终发布文件名称上看，原来“细胞制品”改为“细胞治疗产品”，可看出该指导原则意在推动相关疗法的应用。

指导原则的发布，让细胞治疗向临床产品的目标更近一步。自2017年8月底，美国FDA批准诺华公司的细胞免疫疗法上市后，中国产业界对细胞治疗上市一直充满期待，同时中国国家食药监总局发布《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则（试行）》，意味着进入临床的大门终于打开。